2023年8月2日，全球领先的由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，与复星医药（600196.SH；02196.HK）合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207已获得国家药品监督管理局（国家药监局）临床试验默示许可，拟于条件具备后于中国境内开展I期临床试验研究。这是英矽智能与复星医药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。
ISM8207是一款靶向QPCTL的潜在全球首创（First-in-class）小分子抑制剂，通过阻断“别吃我”信号来攻击肿瘤细胞，模拟CD47抗体的治疗作用；并且可以通过抑制化学趋化因子活性，重塑肿瘤内髓系细胞组成，使其具有促炎性特征，从而增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效。在ISM8207的早期研究中，英矽智能利用其生成式人工智能平台Pharma.AI，提出肿瘤学的靶点假设，并设计具有良好成药性的化合物。
2022年1月，英矽智能与复星医药宣布达成战略合作，在全球范围内共同推进AI药物研发项目。2022年3月，英矽智能宣布与复星医药的合作达成首个里程碑，提名了靶向QPCTL的临床前候选药物用于创新的肿瘤免疫治疗。
临床前研究表明，ISM8207在血液肿瘤和实体肿瘤中均显示出抗肿瘤的功效，并表现出良好的药代动力学特征和安全性。此外，作为一款小分子抑制剂，ISM8207不仅具有较高的肿瘤渗透性，还能降低血液学毒副作用避免抗原沉没，从而规避了CD47大分子药物的缺陷。在积极的临床前研究数据支持下，双方研发团队将进一步开展临床阶段研究，共同推进该项目在全球范围内的开发。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示，“很高兴在双方研发团队协同努力下，英矽智能与复星医药达成了合作后的首个临床里程碑。当前，靶向CD47-SIRPα信号通路的抗体类药物存在一些不确定性。而通过QPCTL抑制CD47-SIRPα的信号通路，既不存在红细胞吞噬问题，也没有抗原沉没问题，且抑制QPCTL可以将‘冷肿瘤’转化成‘热肿瘤’，增强现有肿瘤免疫疗法的敏感性。复星医药的研发团队具有丰富的项目管理和临床开发经验，目前双方的研发团队正在紧密配合，积极准备下一步临床阶段的探索。”
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利博士表示，“人工智能作为发现创新药物和疗法的革命性工具，其对医药健康领域的创新赋能正在不断深化和拓展，我们很高兴看到与英矽智能合作开发的首个抗肿瘤候选药物ISM8207获批进入临床阶段，这是双方在创新研发及临床开发合作的重要里程碑。作为一家创新驱动的医药健康产业集团，复星医药致力于通过持续创新，并与我们的合作伙伴共同努力，以解决未满足的临床需求，提升创新药物的可及性。”
英矽智能是率先将生成式人工智能应用于药物研发领域的人工智能制药公司。自成立以来，利用生成式人工智能、强化学习、转换学习等现代机器学习技术，英矽智能建立了横跨生物学、化学和临床开发的端到端人工智能药物发现平台Pharma.AI。在该平台的支持下，英矽智能开发了由30多个创新项目构成的产品组合，涵盖纤维化、免疫、肿瘤等疾病领域。目前，英矽智能已将包括ISM8207在内的4个项目推进到临床验证阶段，其中进展最快的抗特发性肺纤维化候选药物，正在中国和美国同步开展II期临床试验。
关于英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。
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关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。
在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
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