Los Ángeles, California – El Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida (ACTG, por sus siglas en ingles), la red de investigación sobre el VIH más grande del mundo cuyo enfoque se ha ampliado para incluir la evaluación del tratamiento ambulatorio para COVID-19, presentó hoy una sesión que demuestra que un régimen de tres dosis de la vacuna HEPLISAV-B protegió completamente a las personas que viven con el VIH en IDWeek 2022, la cual se llevará a cabo en Washington D.C., del 19 al 22 de octubre de 2022.
“La hepatitis B es una infección hepática grave que con frecuencia afecta a las personas que viven con el VIH”, dijo la lider de ACTG, Judith Currier, M.D., M.Sc., de la Universidad de California, Los Ángeles. “Este estudio muestra por primera vez que las personas que viven con VIH, sin antecedentes de infección por hepatitis B o vacunación, fueron completamente protegidas por esta vacuna. Nuestros hallazgos acerca de los niveles de protección asociados con HEPLISAV-B entre las personas que viven con el VIH probablemente cambien la práctica clínica y tengan un profundo impacto en las personas que viven con VIH alrededor del mundo”.
El estudio, "Seroprotección alta de HBsAb lograda 4 semanas después de 3 dosis de la vacuna HepB-CpG en personas que viven con VIH (PLWH) sin vacunación previa contra el VHB (Resultados Preliminares del Grupo B ACTG A5379)", se lleva a cabo el jueves 20 de octubre de 2022, durante la sesión "Estudios de Vacunas de Última Hora" de 1:45-3:00 p. m.E.T., dirigido por los lideres del estudio Kenneth Sherman M. D., Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati, y Kristen Marks, M. D., de Weill Cornell Medicine. ACTG 5379 es un estudio abierto, prospectivo y actualmente en curso que evalúa el nivel de seroprotección proporcionado por HEPLISAV-B para las personas que viven con el VIH.
Este análisis incluyó a 68 personas que viven con VIH que no habían recibido una vacuna contra la hepatitis B y no mostraron evidencia de exposición previa a la hepatitis B. Los participantes estaban en terapia antirretroviral con CD4>100 células / mm3 y carga viral de ARN de VIH-1<1000 copias / ml. Los participantes recibieron tres dosis de HEPLISAV-B (en las semanas 0, 4 y 24) y lograron una seroprotección del 100 por ciento. No se observaron problemas de seguridad inesperados.
Los participantes fueron enrolados en 13 sitios a lo largo del mundo; en los Estados Unidos, Tailandia y Sudáfrica. Entre ellos, el 46 por ciento eran hombres, el 66 por ciento asiáticos, el 16 por ciento negros y el 15 por ciento blancos. La edad media fue de 47 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la vacuna HEPLISAV-B en 2017 como un régimen de dos dosis para adultos, pero hasta ahora, ha habido pocos datos sobre su uso entre las personas que viven con el VIH.
Acerca de ACTG
Fundado en 1987, el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG - AIDS Clinical Trial Group, por sus siglas en inglés) fue la primera red de investigación del VIH del mundo. Está financiado por el NIAID e institutos colaboradores del NIH. ACTG lleva a cabo estudios innovadores para mejorar el tratamiento del VIH y sus complicaciones, incluidas la tuberculosis y la hepatitis viral; reducir nuevas transmisiones y enfermedades relacionadas con el VIH; y promover nuevos enfoques para prevenir, tratar y, en última instancia, curar el VIH en adultos y niños. Los científicos y las unidades de investigación de ACTG en 15 países sirven como recursos importantes para la investigación, el tratamiento, la atención y la capacitación/educación sobre el VIH/SIDA en sus comunidades. Los estudios del ACTG han contribuido a establecer los paradigmas actuales de manejo del VIH y han servido de base para las directrices de tratamiento del VIH, lo que ha dado lugar a una reducción drástica de la mortalidad relacionada con el VIH en todo el mundo.