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比较I型和II型糖尿病患用不同类型胰岛素所致低血糖症状况的研究

Peer-Reviewed Publication

JAMA Network

据《美国医学会杂志》发表的2则研究披露,与甘精胰岛素(glargine)U100相比,用德谷胰岛素(degludec)治疗32周可在罹患I型或II型糖尿病患中减少其发生低血糖症的比率,并减少至少一个发生低血糖症的风险因子。

在第一则研究中,北卡罗莱纳州阿什维尔市山区糖尿病和内分泌中心(Mountain Diabetes and Endocrine Center)的Wendy Lane, M.D.和同事将501名罹患I型糖尿病的成年人(他们有至少一种发生低血糖症的风险因子)随机分配到(1)接受每日一次德谷胰岛素及接着使用甘精胰岛素U100(n = 249)组或(2)每日一次接受甘精胰岛素U100并接着使用德谷胰岛素(n = 252)组,研究时间为2个为期32周的治疗。在每个治疗序列中,病人被随机分配在早晨或晚上接受胰岛素。

低血糖症在I型糖尿病患者中颇为常见,它是取得良好血糖控制的一大障碍。严重的低血糖症会导致昏迷或死亡。

在随机分配接受治疗的病人中,395人(79%)完成了这一试验。研究人员发现,德谷胰岛素与甘精胰岛素U100相比,它可在长16周的维持期中降低总体症状性低血糖症和夜间症状性低血糖症的发作次数,并在维持期中减少出现严重低血糖症的比例(10% vs 17%)。在对整个32周治疗期进行分析时,这些发现都是始终如一的。

本研究的一个局限性是其退出率高于预期,这可能是该试验要求的性质所决定的,这些要求包括长64周的时间,涉及2种不同的治疗及需使用小瓶和注射器等。

在另一项研究中,斯波坎市华盛顿大学医学院的Carol Wysham, M.D.和同事将721名罹患II型糖尿病及有至少一个发生低血糖症风险因子的成年患者(他们之前接受过基础胰岛素治疗外加或没有外加口服降糖药)随机分配接受(1)每日一次德谷胰岛及接着使用甘精胰岛素U100(n = 361)或(2)每日一次甘精胰岛素U100及接着使用德谷胰岛(n = 360),他们在每一治疗序列中的给药时间被随机定在早晨或晚上。该试验包括2个长32周的治疗期。低血糖症是接受胰岛素治疗的II型糖尿病患的一个严重风险。

在被随机分配治疗的患者中,有580人(80%)完成了这个试验。研究人员发现,在长16周的维持期中,用德谷胰岛素治疗与用甘精胰岛素U100治疗相比,它能减少总体症状性低血糖症和夜间症状性低血糖症的发生率,其减少幅度具有统计上的显著性并有临床意义。在对整个治疗期进行分析时,这些低血糖症的发现都是一致的;它们显示,德谷胰岛素所致的严重低血糖症比率显著降低。在维持期间,发生严重低血糖症患者的比率分别为:德谷胰岛素治疗为1.6% vs 甘精胰岛素U100治疗为2.4%。

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