Des scientifiques de l'Institut Pasteur, en collaboration avec l’université de Kumamoto (Japon), ont évalué une nouvelle méthode de détection rapide permettant d’évaluer la transmissibilité de l'hépatite B par les femmes enceintes à leurs enfants. Cet outil de diagnostic pourrait permettre l'élimination de l'hépatite B, notamment en limitant la transmission mère-enfant lors de l’accouchement, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L’hépatite B est une inflammation du foie causée par le virus VHB. Elle représente la deuxième cause de décès dans le monde par maladies infectieuses après la tuberculose. La prévention de la transmission de la mère à l’enfant du virus VHB est essentielle pour l'élimination de l’hépatite B à l’échelle mondiale. Ces résultats sont publiés le 14 mars 2025, dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
L'hépatite B est une maladie virale qui affecte le foie et peut entraîner des complications graves, y compris la cirrhose et le cancer du foie. Dans le monde, on compte plus de 254 millions de porteurs chroniques, pouvant transmettre le virus pendant des années, et plus de 1,1 million de décès annuels. Dans de nombreux pays à ressources limitées (en Afrique subsaharienne, dans une grande partie de l’Asie et dans le Pacifique), les infections chroniques par le VHB touchent de 4 à 8% de la population adulte. L’infection est moins courante en Europe occidentale et en Amérique du Nord, où les porteurs chroniques représentent moins de 1 à 2% de la population. En France, on estime qu’environ 143 000 personnes seraient des porteurs chroniques du virus de l’hépatite B. Le virus de l’hépatite B se transmet par tous les liquides et sécrétions biologiques. Statistiquement, dans le monde, les modes de transmission les plus fréquents sont de la mère à l’enfant et entre enfants d’une même famille.
Hormis la vaccination disponible depuis 1981, aucune solution n’existe pour prévenir ou guérir la maladie. Dans ce contexte, la détection précoce de l'infection est cruciale. Jusqu'à présent, les tests pour évaluer l’infectivité, c’est-à-dire la capacité du virus à infecter son hôte et, par conséquent, la transmissibilité de l'hépatite B, sont souvent coûteux et nécessitent des équipements spécialisés, limitant leur accessibilité dans les régions à ressources limitées.
Prévention de la transmission mère-enfant
La prévention de la transmission de l'hépatite B de la mère à l'enfant est primordiale pour éliminer l'hépatite B. En plus de la vaccination des nouveau-nés, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande de faire un premier test de dépistage classique du VHB chez les femmes enceintes. Puis, il est nécessaire de réaliser un deuxième test pour évaluer si ces femmes porteuses du virus peuvent transmettre l'infection afin de leur administrer un traitement préventif antiviral si ce test indique un risque de transmission élevé.
Le test de dépistage de première intention, qui détecte l’antigène de surface du virus VHB, est abordable et accessible dans beaucoup des pays à revenu faible. En revanche, le deuxième test, qui permet de quantifier la charge virale par PCR, est peu disponible dans ces pays. En effet, ces tests, visant à mesurer le risque de transmission, nécessitent des dosages par des machines sophistiquées dans un laboratoire avec des réactifs coûteux.
Un test rapide au chevet du patient qui identifie de façon fiable les femmes ayant des niveaux élevés de virus actif dans des contextes décentralisés pourrait fournir une solution à cette problématique.
Un test fiable et rapide pour évaluer le risque de transmission du virus des femmes enceintes à leur enfant
Le nouveau test rapide de mesure de l’infectivité évalué par le Dr Shimakawa, chercheur au sein de l’unité Epidémiologie des maladies émergentes à l’Institut Pasteur, en collaboration avec le Prof Tanaka de l’université de Kumamoto et Fujirebio, offre une solution innovante qui détecte un antigène spécifique, considéré comme un marqueur fiable de l'infection active, même dans une zone où il n’y a pas d’accès au laboratoire ou à l’électricité. Parmi ses avantages, il présente un faible coût de production, une simplicité de manipulation, l'absence de besoin d'électricité, la possibilité de l'utiliser à des températures allant jusqu'à 39°C et un délai d'exécution rapide en 45 minutes.
« Les résultats montrent que ce nouveau test est aussi précis que les méthodes traditionnelles, telles que le test PCR pour identifier les femmes qui ont une charge virale élevée, mais avec une rapidité et une simplicité d'utilisation remarquables. Ce test d’évaluation de l’infectivité permet d'identifier de manière fiable les femmes enceintes pouvant bénéficier d'un traitement préventif antivirale sur le lieu de soin, » explique Yusuke Shimakawa, principal auteur de l’étude et chercheur au sein de l’unité Epidémiologie des maladies émergentes à l’Institut Pasteur.
Un impact mondial sur la gestion de l’hépatite B
Les caractéristiques de ce test le rendraient facilement intégrable aux soins prénataux de routine dans les établissements de santé décentralisés. Cette avancée pourrait avoir un impact significatif sur la gestion de l'hépatite B dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où l'accès aux soins de santé est souvent limité. Le test rapide permettra une détection et une intervention précoces, réduisant ainsi la propagation de la maladie et les complications associées.
L'équipe de recherche continue de travailler sur l'amélioration du test et son déploiement à grande échelle. Des études supplémentaires sont en cours pour évaluer l'efficacité du test dans différents contextes cliniques et géographiques auprès de femmes enceintes.
Ces travaux ont été financés par les organismes cités plus haut, ainsi que par l’ANRS-MIE, la Japan Society for the Promotion of Science, Gilead Sciences et la Fondation Total.
Lire notre fiche d’information sur les hépatites virales.
Journal
The Lancet Gastroenterology & Hepatology
Method of Research
Randomized controlled/clinical trial
Subject of Research
People
Article Title
Hepatitis B core-related antigen rapid diagnostic test for point-of-care identification of women at high risk of hepatitis B vertical transmission: a multicountry diagnostic accuracy study
Article Publication Date
13-Mar-2025